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上海必趣医疗科技有限公司

一次性输液器,一次性输液器配件,输液器配件,环氧乙烷灭菌,EO灭菌

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更新日期2022-07-03

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上海

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 在目前常用的工业灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其广谱、高效、成本低、可操作性强等优势被广泛使用于灭菌中。环氧乙烷气体是一种容易发生聚合和烷基化的化学物质。极容易与分子中的羧基发生氧化还原反应,从而破坏细菌的功能结构,达到抑制细菌的生长的目的。与环氧乙烷发生烷基化反应的主要是蛋白质和核酸。蛋白质是细菌膜系统的重要生命功能的执行者,而核酸是细菌繁衍的遗传信息携带者。这两种分子发生烷基化反应后,作为生命功能分子的高级结构会遭到破坏,从而阻断细菌及其芽孢的各种活动。达到灭菌的效果。
    产品灭菌前首先要进行灭菌确认,制定一套合适的运行参数,保证灭菌过程的有效性。灭菌确认最常用的方法就是半周期法,通过半周期获得全周期的气体暴露时间(该时间为半周期气体暴露时间的2倍),确保灭菌的有效性。而半周期法应结合短周期来确定,短周期的作用体现在以下几个方面:
    1、评估PCD的适用性
    EO灭菌过程中,我们通常会选用含有ATCC9372(萎缩芽孢杆菌)的生物指示剂(简称“BI”)制作成挑战器具(即“PCD”),通过PCD与产品在经过EO灭菌后的抗性对比,来证明PCD比产品难灭菌,就可以确保PCD被有效杀灭时,产品上的生物负载也可以得到有效的杀灭。如果产品和PCD中全部都在试验过程中被杀灭了,那么这个对比就没有意义,因此要探索并用到短周期,试探出一个部分杀灭条件,也就是短周期。

更多关于消毒灭菌的信息,请搜索:上海必趣

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